Durante una inspección en las instalaciones de la firma Global Pharma Group S.A., el organismo detectó irregularidades que frenaron la renovación del certificado de Buenas Prácticas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la empresa Global Pharma Group S.A., ubicada en el partido de La Matanza.
La decisión se adoptó tras una inspección realizada a principios de febrero donde se detectaron múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos. El procedimiento derivó del trámite de renovación de la habilitación que la firma había iniciado en 2022.
Durante la fiscalización en la localidad de Ramos Mejía donde se encuentra instalada, la comisión inspectora detectó varias irregularidades. Entre ellas aparecía que el portón de ingreso presentaba una abertura que podía facilitar el acceso de insectos, además de acumulación de suciedad en el piso. El organismo indicó que “los locales deben estar diseñados y equipados de manera que minimicen la entrada de insectos, roedores u otros animales. Debe contar con un programa preventivo de control de plagas”.
En otro orden, hallaron manchas de humedad y pintura descascarada en la zona de recepción y expedición, junto con la falta de placas ignífugas en el techo del área. “Todas las áreas, independientemente de su uso, deben mantenerse limpias, ordenadas, secas, libres de materiales y elementos extraños, polvo, suciedad o basura”, señalaron en la disposición 2028/2026 publicada en la madrugada de hoy.
Además, describieron que en el control de temperaturas se verificaron desviaciones significativas en los registros tanto en el depósito como en la heladera destinada a medicamentos, superando los valores permitidos y sin contar con evidencia documental de control de alarmas. Entre el cúmulo de irregularidades, el organismo señaló una desactualización en el sistema informático utilizado. Según el texto oficial, este no permitía el rastreo por lote para productos sin soporte físico de trazabilidad, y la documentación emitida carecía de detalles.-
